ISO 9001 Nedir?

img

ISO 9001 Nedir?

23/06/2021 tarihinde yayınlandı

ISO 9001 nedir? kalite yönetim sistemleri ile ilgili yasal ve düzenleyici şartları karşılarken standartlar, müşterilere ve diğer paydaşların ihtiyaçlarını karşılamasını sağlamak için yardım kuruluşlarına tasarlanmıştır. ISO 9001, standartlar ailesinin dayandığı sekiz yönetim ilkesi de dahil olmak üzere kalite yönetim sistemlerinin temelleri ile ilgilenir. ISO 9001 ailesi ve hizmet sunumu, üretim hatları, yönetim vb. gibi bir organizasyonun genel performansıyla ilgili hedeflere ulaşmak için sürekli iyileştirme sürecine odaklanır.  

 

ISO 9001’in 4 Aşaması 


Planla:   

Uygulanan yönetim sisteminin genel sorumluluğu üst yönetime verilmelidir. Kalite sorumlusu ve kalite ekibi atanmalıdır. Ayrıca, kuruluş kalite politikasını, Yönetim politikalarının amaçlarını ve yönünü ve ayrıca Kalite Taahhüdünü açıklayan yazılı bir beyanda formüle etmelidir. Kalite Politikası kuruluş içinde iletilmelidir. Kalite ekibi, yönetim ve çalışanlar arasındaki bağlantıdır. Bu aşamada kuruluş, önemli süreçleri belirlemeli ve müşteri memnuniyetini artırma ve operasyonlarının performansını sürekli iyileştirme fırsatlarına öncelik vermelidir. Bu aşama ilk ve en önemli aşamadır. 

Yap:  
Belirtilen hedefler ve süreçler hemen tanıtılıyor ve uygulanıyor. Kaynaklar kullanılabilir hale getirilir ve sorumluluklar belirlenir. Çalışanların ve diğer katılımcıların kalite yönetimi sorumluluklarının bilincinde ve bunları yerine getirebilecek kapasitede olduğundan emin olun. Kalite yönetim sisteminin hayata geçirilmesiyle başlar. 

Kontrol Et
Bir kalite yönetim sistemi, yasal düzenlemelere uygunluk ve değerleme için bir süreç gerektirir. İç denetimler, yönetim sisteminin düzgün çalıştığını ve planlanan sonuçları oluşturduğunu doğrulamaya yardımcı olabilir. Süreçler, yasal, ürün ve hizmetlerin spesifikasyonları veya diğer gereklilikler müşteri gereksinimleri, iç politikalar ve ayrıca kuruluşun kalite yönetiminin hedefleri açısından izlenir. Sonuçlar belgelenir ve üst yönetime raporlanır. 

Eyleme Dök 
Üst yönetim, iç denetim raporlarına dayalı olarak yazılı bir değerlendirme özeti hazırlar. Bu belgeye yönetim incelemesi denir. Sonuçlar performans seviyelerine göre değerlendirilecektir. Gerekirse düzeltici veya önleyici faaliyetler başlatılabilir. Operasyonlarla ilgili süreçler optimize edilir ve yeni stratejik hedefler türetilir ve belirlenir.  

Kuruluşlara Uluslararası pazar için uygun pasaportu veren, yeni revize edilmiş standart ISO 9001 belgesi versiyonu tarafından belirlenen ilke ve kuralları doğruluk ve bağımsızlıkla sağlayan akredite bir belgeyi garanti eder  . 

 

ISO 9001 Belgesini Kimler Kullanmalı? 

ISO 9001 belgesi, büyüklüğü veya sektörü ne olursa olsun tüm kuruluşlar için geçerlidir. 160'tan fazla ülkeden bir milyondan fazla kuruluş, ISO 9001 standart gerekliliklerini kalite yönetim sistemlerine uygulamıştır. 

Her tür ve büyüklükteki kuruluş, ISO 9001 standardını kullanmanın kendilerine şu konularda yardımcı olduğunu görür: 

  1. Süreçleri düzenleyin 
  2. Süreçlerin verimliliğini artırın 
  3. Sürekli iyileştirmek 
  4. Süreçleri etkin ve verimli kullanın 

ISO 9001'i kullanan tüm kuruluşlar, mümkün olan en kısa sürede ISO 9001:2015'e geçiş yapmaya teşvik edilir. Bu, yalnızca ISO 9001:2008 sertifikasına sahip kuruluşları değil , aynı zamanda diğerlerini eğiten veya sertifikalandıran tüm kuruluşları da içermektedir. 2018 itibariyle, halihazırda ISO 9001:2008'e kayıtlı olan kuruluşlar, 2015 standardına geçmiş olmalıdır. 

 

ISO 9001:2015 Hangi Konuları Kapsar? 

ISO 9001 belgesi, planla , yap , kontrol et , eylem  metodoloji  ve süreç odaklı bir yaklaşım yapısı, sorumlulukları belgeleyen ve gözden geçirilmesini ve prosedürler bir kuruluşta etkin bir kalite yönetim ulaşmak için gerekli. Standardın belirli kısımları şu konularda bilgi vermektedir. 

Belgelenmiş bilgiler, planlama ve süreç etkileşimlerinin belirlenmesi dahil olmak üzere bir Kalite Yönetim Sistemi için gereksinimler 

  • Yönetimin sorumlulukları 
  • İnsan kaynakları ve bir kuruluşun çalışma ortamı dahil olmak üzere kaynakların yönetimi 
  • Tasarımdan teslimata kadar olan adımlar dahil olmak üzere ürün gerçekleştirme 
  • İç denetimler ve düzeltici ve önleyici faaliyetler gibi faaliyetler yoluyla kalite yönetim sisteminin ölçülmesi, analizi ve iyileştirilmesi 

 

ISO 9001'in Önceki Sürümleri Nelerdir? 

İlk olarak 1987 yılında yayınlanan ISO 9001, 1994, 2000 ve yine 2008 yıllarında revizyonlara tabi tutulmuştur. En son revizyon ise Eylül 2015'te yayınlanmıştır. Revizyonlar aşağıdaki gibidir.  

ISO 9001:1994, tasarım ve geliştirme maddesinin kontrolünü iyileştirmeye yönelik değişiklikleri ve ayrıca diğer açıklamaları içeriyordu. 1994 serisi ayrıca ISO 9002 ve 9003'ün rolünü biraz değiştirdi. 

ISO 9001:2008 revizyonu, ISO 9001:2000'in uygulanması sırasında ortaya çıkan sorunları netleştirmeye çalıştı. 

 

ISO 9001'ın Faydaları Nelerdir? 

ISO 9001, kuruluşların müşterilerinin sürekli olarak yüksek kaliteli ürün ve hizmetler almasını sağlamalarına yardımcı olur ve bu da memnun müşteriler , yönetim ve çalışanlar dahil olmak üzere birçok fayda sağlar . 

ISO 9001, etkili bir kalite yönetim sistemi için gereksinimleri belirlediğinden, kuruluşlar standardı kullanmanın kendilerine şu konularda yardımcı olduğunu fark eder: 

  • Bir Kalite yönetim sistemi düzenleyin 
  • Memnun müşteriler, yönetim ve çalışanlar yaratın 
  • Süreçlerini sürekli iyileştirmek 
  • Maliyetlerden tasarruf elde etmek 

 

ISO 9001 Belgesi 

ISO 9001, kuruluşların sertifikalandırabileceği ISO 9000 serisindeki tek standarttır. ISO 9001:2015 belgesi almak, bir kuruluşun aşağıdakileri gösterdiği anlamına gelir: 

  • ISO 9001 standardının yönergelerini takip eder 
  • Kendi gereksinimlerini karşılar 
  • Müşteri gereksinimlerini ve yasal ve düzenleyici gereksinimleri karşılar 
  • Belgeleri korur 

ISO 9001 standardının belgelendirilmesi, müşterilere ürün ve hizmetlerinin beklentileri karşıladığını göstererek bir kuruluşun güvenilirliğini artırabilir. Bazı durumlarda veya bazı endüstrilerde belgelendirme gereklidir veya yasal olarak zorunludur. Belgelendirme süreci, ISO 9001 belgesinin gerekliliklerinin uygulanmasını ve ardından kuruluşun bu gereklilikleri karşıladığını teyit eden başarılı bir sicil memuru denetiminin tamamlanmasını içerir. ISO 9001 nedir? Sorunun cevabını öğrenmek için makalemizi okumaya devam edin.  

 

Kuruluşlar, bir ISO 9001 kalite yönetim sistemi belgelendirmesine hazırlanırken aşağıdakileri dikkate almalıdır: 

  • ISO 9001 tescil, gözetim ve yeniden belgelendirme denetimleri için kayıt şirketinin maliyetleri 
  • ISO 9001 gereklilikleri ile mevcut uygunluk seviyesi 
  • Şirketin geliştirme ve uygulama için bu projeye ayıracağı kaynak miktarı 
  • Bir danışmandan istenecek destek miktarı ve ilgili maliyetler 

 

ISO 9001 Standardında Eğitim Nasıl Olmalıdır? 

Eğitim, ISO 9001 standardını gözden geçirme ve kalite yönetimi ilkelerini bir uygulama ortamında uygulama fırsatı sağlayabilir. Bir ISO kalite yönetim sistemini geliştirmek, uygulamak, denetlemek ve yönetmekten sorumlu profesyoneller veya belgelenmiş ISO 9001 tabanlı KYS'lerini güncellemekle ilgilenen kalite uzmanları , ISO 9001 ve kalite yönetim sistemlerine odaklanan kursları içeren ISO 9000 eğitim kurslarını alabilirler . Ek olarak, çalışan performansını geliştirmek isteyen kuruluşlar ve sürekli olarak gelişmek isteyen çalışanlar da ISO 9000 eğitimini verecektir.  

 

ISO 9001'in Şirketim Üzerindeki Kaynak Etkisi Nedir? 

Her iş sürecinde olduğu gibi, ne kadar dış kaynak kullanılırsa kullanılsın, çalışanlarınız ve personeliniz tarafından değişen derecelerde katılım olması gerekecektir. Tam bir kendin yap çözümü olmasa da, dokümantasyon ve eğitim için önceden biçimlendirilmiş malzemeleri kullanarak ISO 9001'in temel gereksinimlerinde uzun bir yol kat edersiniz. Materyallerimize buradan göz atın, Bunlardaki prosedürler ve yöntemler sizin durumunuza göre şekillendirilmelidir, ancak bunlar genellikle gerekli değişiklikleri en aza indirmek ve başkalarının bunları kullanma ve anlama yeteneğini en üst düzeye çıkarmak amacıyla oluşturulur. Herhangi bir kalite yönetim sisteminin amacı, gereksiz evrak eklemek değil, tüm referansları net ve yüksek oranda kullanılabilir hale getirmek olmalıdır. 

 

Neden Yeni Bir Sürüm Yapıldı? 

ISO belgelerinin, güncel olduklarından ve dünya çapındaki kuruluşların ihtiyaçlarına uygun olmaya devam ettiklerinden emin olmak için tüm standartları düzenli olarak gözden geçirilir. ISO 9001'in son büyük revizyonu 2008'de yapıldı. Bu çok uzun zaman önceymiş gibi görünsede, tüketiciler için teknolojinin, ürünlerin ve hizmetlerin mevcudiyetindeki üstel artış ve küresel tedarikin boyutu ve karmaşıklığı zincir, ISO'nun 9001'i birkaç yeni gereksinimi karşılaması gerektiği anlamına geliyordu. Ürün ve hizmetlere ilişkin müşteri talepleri ve bunları karşılayabilen, her geçen gün büyüyen şirketlerin marka itibarları üzerindeki etkisi ve bu gelişmiş beklentileri karşılamak için ISO 9001'e ihtiyaç vardı. 

 

ISO 9001 Belgesinin 7 Kalite İlkesi 

  1. Bu ilkeler, kuruluşta Kalite Yönetimi ile ilgili tüm kararların stratejik temelidir ve ISO 9001 dilinin tüm yönleriyle aşılanmıştır. Her kuruluş, gelişiminin çeşitli aşamalarında her bir ilkeyi farklı bir şekilde öncelik verilecektir. 
  2. ISO 9001 belgesi, yukarıda sağlanan stratejik ilkeleri tamamlayan bir dizi taktik unsur içerir. ISO 9001’de önemli bir ilerlemeyi temsil eden unsur şunlardır. 
  3. Risk temelli düşünme 
  4. Liderlik katılımı 
  5. Birleşik yapı  
  6. Açıklanmış dokümantasyon gereksinimleri. 
  7. Bu unsurlar tamamlayıcıdır ve ISO 9001 belgesinin yapısına yüksek oranda entegre edilmiştir. Bu nedenle, bunları birbirinden ayrı olarak tartışmak biraz yapaydır ve standardın organik kalitesini yanlış sunma tehlikesini taşır. 

 

Kalite Yönetim Sistemi ve Gereksinimler

 

ISO 9001 Gereklilikleri Nelerdir?


ISO 9001 belgesi standardının yapısı 10 maddeye ayrılmıştır. İlk üçü giriş niteliğindedir, son yedisi ise bir şirketin sertifikalandırılabileceği Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerini içerir. İşte yedi ana madde: 

Madde 1:  

Bu bölüm, bir KYS'yi uygulamak için kuruluşunuzu anlamak için gereksinimlerden bahseder. İç ve dış sorunları belirleme, ilgili tarafları ve beklentilerini belirleme, KYS'nin kapsamını tanımlama, süreçlerinizi ve bunların nasıl etkileşime girdiğini belirleme gerekliliklerini içerir. İlgili tarafların beklentileri, düzenleyici gereklilikleri de içerir. 

Madde 2:  

Liderlik gereklilikleri, üst yönetimin KYS'nin uygulanmasında araçsal olması ihtiyacını kapsar. Üst yönetimin müşteri odaklılığını sağlayarak, kaliteli ürünleri tanımlayarak, ileterek, kuruluş genelinde roller ve sorumluluklar alarak KYS'ye bağlılığını göstermesi gerekir. 

Madde 3:  

Üst yönetim, KYS'nin devam eden işlevi için de planlama yapmalıdır. Kuruluştaki KYS'nin riskleri ve fırsatları değerlendirilmeli ve iyileştirme için kalite hedefleri belirlenmeli bu hedeflere ulaşmak için planlar yapılmalıdır. 

Madde 4:  

Destek bölümü, insan kaynakları, binalar ve altyapı, çalışma ortamı, izleme, ölçüm kaynakları ve organizasyonel bilgi dahil olmak üzere tüm kaynakların kontrol edilmesi gerekliliğini kapsayan KYS için tüm kaynakların yönetimi ile ilgilenir. 

Madde 5:  

Operasyon gereksinimleri, ürün veya hizmetin planlanması ve yaratılmasının tüm yönleriyle ilgilenir. Bu bölüm, planlama, ürün gereksinimlerinin gözden geçirilmesi, tasarım, dış sağlayıcıların kontrol edilmesi, ürün veya hizmetin yaratılması ve serbest bırakılmasını içerir. 

Madde 6:  

Bu bölüm, KYS'nizin iyi çalışıp çalışmadığını izleyebilmeniz için gereken gereksinimleri içerir. Süreçlerinizi izlemeyi ve ölçmeyi, müşteri memnuniyetini değerlendirmeyi, iç denetimleri ve KYS'nin devam eden yönetim incelemesini içerir. 

Madde 7: 

Bu son bölüm, KYS'nizi zaman içinde daha iyi hale getirmek için gereken gereksinimleri içerir. Bu, süreç uygunsuzluğunun değerlendirilmesi ve süreçler için düzeltici eylemlerin alınması ihtiyacını içerir. 

 

 

Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen bizimle iletişime geçiniz.